质量分析部部长

Job Description:

1、根据国家相关的药政法规，技术中心的管理制度及工作流程，建立质量研究流程和规范，样品检验流程，实验室管理制度，仪器设备管理制度，确保研发过程规范性，数据的可靠，完整，可溯源。
2、根据技术中心的年度项目研发计划，制定各项目质量研究的工作计划并组织实施，定期对执行情况进行分析总结，并协助处理计划执行过程中所遇到的相关问题。
3、根据各项目的具体情况，拟定质量研究的目标及框架方案。
4、审核各质量研究的方案，包括分析方法开发，方法学验证，稳定性研究等方案。
5、组织和实施各项目的方法学开发研究，方法学验证研究
6、组织开展各项目样品（工艺研究样品，中间体，成品等）的检验
7、组织开展各项目的稳定性研究
8、组织进行质量研究过程中的技术问题解决，提出解决的思路或方案

Industrial sector

其他

Reference code

18230

Consultant

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